技術介紹
細胞層片技術介紹
食道細胞層片(Cell sheet of esophagus)可修復食道經過內視鏡黏膜下剝離術(ESD)後的傷口
降低癒合組織增生,維持食道管腔空間,相較於傳統藥物或內視鏡氣球擴張治療法
可有效預防食道狹窄症狀,對於食道重建有良好之效果。
膝軟骨層片技術
膝蓋軟骨層片 (Chondrocyte cell sheet) 可誘導自體軟骨細胞新生,使受損之關節軟骨組織復原
且無需承擔傳統關節置換可能產生的副作用,更重要保持原有膝蓋及骨頭的完整度
進而治療關節損傷,與傳統醫療技術相較下,更能顯著提升生活品質
「膝軟骨細胞層片」技術依特管辦法申請用於治療膝關節軟骨缺損之細胞治療計畫
截至2020年4月28日止,已有4家大型醫院獲衛福部核准執行
三顧未來將持續朝向自體軟骨細胞移植、自體纖維母細胞移植與自體免疫細胞治療等項目開發應用
特管法開放細胞治療
傳統醫學從化學藥物、小分子藥物,到目前的蛋白質藥物,已達高度發展,而細胞治療是目前醫界的發展趨勢之一
細胞治療主要是將自己的細胞,即「自體(autologous)細胞」,或別人的細胞亦稱為「同種異體(allogeneic)細胞」
經過體外培養或加工程序之後,再將這些處理過的細胞植入患者體內使用,以達到治療或預防疾病之目的
為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,台灣衛生福利部將國外已施行、風險性低
或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案
2018年9月6日,衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管法)
特管法開放之細胞治療項目及適應症
項目名稱 |
適應症 |
一、自體 CD34 selection 周邊血幹細胞移植 |
一、血液惡性腫瘤( hematological malignancies) (一)白血病(不包括 慢性骨髓白血病之慢性期)。 (二)淋巴瘤 。 (三)多發性骨髓瘤 。 二、 慢性缺血性腦中風 。 三、 嚴重下肢缺血症 。 |
二、自體免疫細胞治療 包括: (CIK、NK、DC、DC CIK、TIL、gamma delta T 之adoptive T 細胞輸入療法) |
一、血液惡性腫瘤(hematological malignancies)經標準治療無效。 二、第一至第三期實體癌(solid tumor),經標準治療無效。 三、實體癌第四期。 |
三、自體脂肪幹細胞移植 |
一、慢性或滿六週未癒合之困難傷口 。 二、占總體表面積 百分之二十(含)以上之大面積 燒傷或皮膚創傷受損 。 三、皮下及軟組織缺損 。 四、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。 五、其他表面性微創技術之合併或輔助療法 。 |
四、自體纖維母細胞移植 |
一、 皮膚缺陷皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。 |
五、自體骨髓間質幹細胞 (bone marrow mesenchymal stem cell)移植 |
一、 退化性關節炎及膝關節軟骨 缺損。 二、 慢性缺血性腦 中風 。 三、 脊髓損傷 。 |
六、自體軟骨細胞移植 |
膝關節軟骨缺損。 |
通過審核之醫療機構 |
義大醫療財團法人 義大醫院 |
台北醫學大學附設醫院 |
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 |
高雄榮民總醫院 |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 |
三軍總醫院附設民眾診療服務處 |
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 |
敏盛綜合醫院 |
日本實際治療成果
日本東海大學已利用此細胞層片技術培養自體軟骨細胞層片,成功治療多位病人
預計將發展包含纖維母細胞、脂肪幹細胞及免疫細胞等細胞凍存業務,持續與更多家醫院簽署合作契約